AI手术引领精准医疗新突破 国家癌症中心AI-HIFU真实世界研究启动

近日，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科在北京召开“经直肠高强度聚焦超声(AI-HIFU)治疗局限期前列腺癌前瞻性真实世界研究”项目启动会。中国医师协会泌尿外科医师分会会长、中国医学科学院肿瘤医院副院长邢念增教授，中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科叶雄俊教授、中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科宋刚教授，以及科室全体成员、申办方齐聚一堂，共同见证了这一重要时刻。

邢念增教授对项目顺利启动表示热烈祝贺。该项目经过多方科学论证和精心规划，不仅顺应了国家发展医疗卫生事业新质生产力、提升医疗服务质量与创新能力的战略要求，更为前列腺癌患者带来更加安全、精准和有效的治疗选择。邢教授对项目团队寄予厚望，期待他们能够取得丰硕的研究成果，为我国癌症防控事业作出积极贡献。

叶雄俊教授介绍了临床研究整体情况，强调了科研的前沿性与医疗的实用性相结合的根本目标。项目负责人向参会人员进一步阐述了最新进展、入组标准、研究方法、试验流程、研究终点、预期成果等内容。现场围绕AI-HIFU治疗前列腺癌的最新进展和临床试验方案展开深入讨论和交流。

AI-HIFU是世界首个且唯一实现经自然腔道近距离隔空治疗病灶的外科技术，具有无创、精准、安全、恢复快、保护性功能等优势，受到医学界广泛关注。

● 精确度与安全性：结合超声适形性特性，采用4MHz治疗频率，单个消融灶尺寸仅为3mm x 3mm x 10mm，高精度治疗肿瘤，同时保护周围的良性组织、周边神经和血管。

● 影像与治疗一体化：换能器集成超声影像与治疗功能，实现了同轴成像与治疗一体化技术。

● AI赋能：1.以大数据为基础+人工智能的总声功率调节功能TAP，可实现不同空间位置精准推荐适宜能量大小，精准治疗的同时避免并发症发生;2.独有国际专利技术--组织变化监测功能TCM，可实时监测治疗效果，显著降低复发风险;3. 直肠壁距离监测功能RWD/反射率监测功能RIM，如果距离过近有损伤的风险，会及时提示医生，并在危险情况时控制设备自动暂停治疗，进一步提高治疗的安全性和操作可靠性。

● 一次手术治疗两种疾病：AI-HIFU可以在单次手术中同时治疗前列腺癌PCa和良性前列腺增生BPH。

● 多样化再治疗选择：AI-HIFU可作为其他治疗方式失败后的挽救方案，患者在进行AI-HIFU治疗后也可接受其他治疗选项。

2022年，欧洲泌尿外科杂志发表的英国1379例AI-HIFU治疗前列腺癌病例研究显示：7年前列腺癌特异性生存率为100%，7年无转移生存率为100%，7年总生存率为97%。2024年，一项长达7年的治疗局限性前列腺癌患者的随访研究，证明了AI-HIFU卓越的癌症治疗结果、安全性及功能保留效果，入选Nature旗下的Prostate Cancer and Prostatic Diseases(PCAN)杂志“2024年主编十大精选顶尖研究”。

如今，AI技术在前列腺癌中的应用已贯穿诊断、治疗决策、预后评估等全流程，显著提升了精准医疗水平。此次由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科牵头的全国多中心临床研究，将深入挖掘AI-HIFU技术的临床价值，为AI-HIFU技术的临床应用构建多维度的科学验证体系。不仅体现了国家级医学研究平台对人工智能等创新技术转化的引领作用，更通过跨区域、多机构的协同合作机制，加速AI-HIFU技术循证与标准化进程，助力健康中国建设，协助国家癌症防控战略目标早日实现。