黄体酮注射液(II)金赛欣®上市申请获批

关键词:黄体酮注射液

金赛药业辅助生殖技术再添里程碑

2024年6月,中国国家药品监督管理局(NMPA,以下简称"国家药监局")批准金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请,这是中国大陆首个水溶性黄体酮注射液,不仅意味着辅助生殖治疗领域又多了一种治疗选择,同时也标志着金赛药业实现"以医药创新技术和产品服务中国乃至全球患者"愿景又一重要里程碑的达成。

对比黄体支持药物,水溶性黄体酮具备多重应用优势

黄体酮是一种天然的孕激素,主要由卵巢的黄体分泌。它在女性生殖系统中扮演着重要角色,具体包括:第一,对维持妊娠至关重要。在怀孕期间,黄体酮能够促使子宫内膜细胞增生和分化,为受精卵提供良好的着床环境。同时,它还能促进胚胎的正常发育;第二,能促使乳腺发育,为产后哺乳做好准备;第三,能够抑制免疫反应,防止母体对胎儿的排斥反应;第四,促进血管生成,为胚胎提供充足的营养和氧气等等。

黄体酮在女性生殖系统中发挥着重要作用,所以,黄体酮在女性生殖健康中扮演着关键角色。当机体分泌黄体酮功能出现障碍、水平不足或未能满足黄体酮需求时,可能需要通过外源性黄体酮制剂来进行黄体支持治疗,以维持正常的生殖功能和健康。国内目前主要黄体支持药物为经肌注、阴道及口服给药,2013年原研水溶性黄体酮于欧洲获批,至2022年10月已在50个国家和地区获批上市,2024年6月黄体酮注射液(II)(金赛欣®)—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市。黄体酮注射液(II)采用包合物工艺,打造新一代水溶性运载系统,模拟黄体生理功能,高效入血,0.92小时P4 达峰,与同剂量油溶性黄体酮AUC相似,AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关,25mg/d连续给药11天,可充分促进子宫内膜蜕膜化。

另外,水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射,为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射,极大程度减轻患者身心负担,一定程度上也减轻了临床压力。

黄体支持新时代,为中国ART临床及患者带来全新治疗体验

金赛药业一直致力于成为儿童和女性健康领域的全球企业。在女性健康方面,以辅助生殖和女性健康为两大业务单元,打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合。其下属子公司金妍迪科更是全面布局辅助生殖诊疗全流程。此次金赛欣®黄体酮注射液(II)上市申请获得国家药监局批准,将惠及诸多不孕不育患者,同时,这也是是金赛药业在辅助生殖领域的又一重要里程碑。

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男性发生了脱发症状,在生活中比较常见,比较破坏了患者的个人形象,所以患者需要积极寻求治疗,不然容易引起心理健康的损害,也会影响了患者的工作以及生活,那么,非那雄胺片(百达英)是脱发用药吗?下面让我们了解一下!非那雄胺片(百达英)用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)
使用蓝丁格尔乳腺治疗仪要注意哪些
蓝丁格尔乳腺治疗仪可用于辅助妇女乳腺炎、乳痛、乳腺增生的治疗。由于众多原因,现代女性患乳腺增生的几率大大增大了,所以,女性朋友们在平时应该多多预防此类疾病的产生,做好预防工作。那么,使用蓝丁格尔乳腺治疗仪要注意哪些?使用蓝丁格尔乳腺治疗仪要注意哪些?使用蓝丁格
心神不安可以用安神镇惊二十味丸吗
心神不宁其实十分影响正常生活和工作,很多人都不清楚这个问题的严重性,所以没有重视,而并发其他的疾病。心神不宁还是有许多药物可以对症治疗,但是如何选择药物也使许多患者感到困惑。那么,心神不安可以使用安神镇惊二十味丸吗?心神不安是否可以使用安神镇惊二十味丸呢?在回
服用伟素期间可能产生的不良反应有哪些
很多人在生活中可能都会遇到健康上的问题,其实应该要注意选择用正确的方法来进行应对,食用药品的过程中可能会产生很多的不良反应,因此很多患者在用药之前都会比较担心,那么服用伟素期间可能产生的不良反应有哪些?伟素功能主治是有血栓形成危险的血管疾病,以下的不良反应极少
保法止用于男性脱发老年人可不可以使用
男性脱发是一种比较影响患者的个人形象的行为,这种疾病的诱发原因有很多,比如不洁饮食等,都会引起的,此外,这种疾病往往比较容易给患者带来了一定的精神困扰,损害了个人形象,建议及时治疗,那么,保法止用于男性脱发老年人可不可以使用?根据保法止的药品说明书中的相关规定

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