安斯泰来在2024年CSCO年会上首发佐妥昔单抗SPOTLIGHT中国患者亚组分析结果

关键词:胃癌

数据显示,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6与单独使用mFOLFOX6相比,将中国胃癌患者的疾病进展或死亡风险降低了52%,与全球研究结果一致

京, 2024 928 -安斯泰来(投资)中国有限公司在2024年中国临床肿瘤学会

(CSCO)学术年会上首次展示了佐妥昔单抗全球III期临床研究SPOTLIGHT中国患者亚组的详细分析结果,该实验旨在评估佐妥昔单抗联合mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶联合用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。SPOTLIGH研究一共入组565名患者,其中包括61位中国患者。

SPOTLIGHT研究中61位中国患者亚组的详细分析结果显示,与安慰剂联合mFOLFOX6组相比,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6用药组,显著延长了中国患者的无进展生存期(PFS)。具体而言,相比于安慰剂组,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6用药组将疾病进展或死亡风险降低了52%(风险比[HR]=0.48;[95% 置信区间CI:(0.23-1.00)];P值=0.0234)。佐妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期(PFS)为9.8个月(95%CI:6.7-16.7),安慰剂组为6.5个月(95%CI:6.0-8.4)。佐妥昔单抗联合mFOLFOX6,临床意义上延长了中国患者的总生存期(OS),将死亡风险降低了22%(风险比=0.78;95%CI:0.37-1.68;P值=0.2653)。佐妥昔单抗治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为16.7个月(95%CI:9.0-NE)和13.2个月(95%CI:11.1-24.3)。在SPOTLIGHT研究的最终OS分析中,接受佐妥昔单抗联合mFOLFOX6治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌中国患者在PFS和OS方面显示达到治疗获益,具有临床意义。

中国患者人群中的安全性和有效性结果与全球人群大体相似,未观察到新的安全性信号。

中国人民解放军总医院第五医中心刘容锐教授在2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会的大会上,就SPOTLIGHT III期研究中国患者亚组的数据研究分析进行了口头报告。会议于2024年9月26日至28日在厦门举办。

安斯泰来中国副总经理、开发负责人王娜

“胃癌在中国有巨大的未被满足的医疗需求,临床医生迫切需要创新的治疗方案来改善患者的治疗结局。安斯泰来深知每一位患者的背后都是一个家庭的希望和幸福,我们致力于为中国胃癌患者提供突破性的治疗方案,从2019年就开始参与佐妥昔单抗的全球多中心临床试验,并实现了安斯泰来历史上首次中国与全球同步开发与同步递交上市申请。安斯泰来期待能与医疗各界同仁携手,加速引进全球创新成果,提升患者的创新药可及,助力健康中国2030目标的早日实现。”

关于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

胃癌,通常也被称为胃部肿瘤,是全球第五高发肿瘤。胃食管交界处(GEJ)腺癌是一种始于食管与胃连接处的癌症。 2022年中国胃癌新发病例约为358,700例,死亡病例超过26万例。胃癌是中国发病率排名第五位的恶性肿瘤,死亡率排名第三。

由于早期胃癌的症状常与更常见的胃良性疾病重叠,胃癌往往在晚期或转移阶段,或癌细胞从肿瘤原发部位扩散到身体其他组织或器官后,才被诊断出来。4 早期迹象和症状可能包括消化不良或烧心、腹部疼痛或不适、恶心和呕吐、饭后胃胀、食欲减退。晚期胃癌的症状可能包括不明原因的体重减轻、虚弱和疲劳、进餐时哽咽感、呕血或便血。与胃癌和胃食管交界处癌相关的风险因素可能包括年龄增长、男性、家族史、幽门螺杆菌感染、吸烟和胃食管反流病(GERD)。 转移性胃癌患者的五年相对生存率约仅为6%。

关于佐妥昔单

佐妥昔单抗是一种在研的靶向CLDN18.2的首创嵌合IgG1单克隆抗体(mAb),可与CLDN18.2结合,CLDN18.2是一种跨膜蛋白。佐妥昔单抗通过与胃癌上皮细胞表面的CLDN18.2结合发挥作用。临床前研究表明,这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径--抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)诱导癌细胞死亡。佐妥昔单抗治疗胃癌、胃食管癌和胰腺癌的安全性和有效性正在研究中,尚未确定。不能保证该药物正在研究的适应症可获得监管部门的注册批准及商业上市。

关于 SPOTLIGHT III 期临床试验

SPOTLIGHT是一项全球、多中心、双盲、随机的III期试验,评估佐妥昔单抗联合mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合用药方案)与安慰剂+mFOLFOX一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的有效性和安全性。该研究在美国、英国、澳大利亚、欧洲、南美和亚洲的220个研究中心招募了565名患者,其中来自中国大陆和台湾的61位中国患者入组。主要终点是接受zolbetuximab联合mFOLFOX6治疗的受试者与接受安慰剂联合mFOLFOX6治疗的受试者的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、安全性和耐受性以及生活质量参数。

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李婷婷 副主任医师 山东大学齐鲁医院
下面长了疹子经过检查说是湿疣
如果你发现下身出现疹子并被诊断为湿疣,通常指的是外阴部位的尖锐湿疣。这种情况是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的,属于性传播疾病,主要通过不洁的性行为传播。 1、病因:尖锐湿疣的发生通常与免疫力低下或有多个性伴侣有关,这会增加感染高危型HPV的风险。HPV是一种非常常见的病毒,许多人在一生中可能会接触到。 2、症状:在疾病的初期,你可能会在小阴唇内侧或阴道口处发现淡红色的小丘疹。这些丘疹会逐渐增多、增大,并可能在短时间内变为白色、粉红色或污灰色。随着病情发展,疣体可能呈现鸡冠状或菜花样的外观,表面柔软且潮湿。 3、治疗:一旦确诊为尖锐湿疣,及时就医是关键。医生可能会建议使用咪喹莫特软膏局部涂抹,以帮助疣体坏死和脱落。口服抗病毒药物如阿昔洛韦片或盐酸伐昔洛韦胶囊也是常见的治疗方法。在某些情况下,激光治疗或液氮冷冻等物理方法可能被用来去除疣体。 在日常生活中,保持良好的个人卫生尤为重要。勤换洗内衣裤,避免不洁的性行为,这些都是预防和控制病情的有效措施。饮食方面,选择清淡的食物,如小米粥和鸡蛋羹,避免辛辣刺激性食物,以利于身体的恢复。 湿疣的治疗和管理需要耐心和细心,遵循医生的建议是康复的关键。同时,增强免疫力和保持健康的生活方式也能帮助预防未来的感染。面对这样的健康挑战,及时的医疗干预和良好的生活习惯是最好的应对之道。
王凤英 主任医师 首都医科大学宣武医院
丙种球蛋白的副作用有哪些 怎么用
新生儿败血症是比较常见的一种不良症状,给患儿的生命健康带来了比较严重的威胁,十分不利于孩子的成长发育,需要及早治疗。那么,丙种球蛋白的副作用有哪些?丙种球蛋白怎么用?下面了解一下!丙种球蛋白在临床上可以用于治疗新生儿败血症这种不良症状,而丙种球蛋白所引起的副作
汇仁肾宝片的具体功能主治是什么来的?
肾亏相信很多的男性听过,肾亏的出现可以给人们的身心健康造成很大的影响,因为肾亏也是可以变得严重起来的,肾亏到来了还容易影响了男性的性功能,那样会给生活带来诸多麻烦,如肾亏让很多的男人患上了阳痿早泄疾病,这点可能很多人没有想到的,我们对肾亏疾病要多加关注。那么汇
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白怎么使用呢
大家都知道药物是不可以随便使用的,如果使用的药物用法用量不正确的话,那么是有可能影响到药物的效果的,从而还可能导致患者的病情加重,接下来我们一起来了解一下注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白怎么使用呢?注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋
服用力洛需要注意些什么
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神经节苷脂帕金森病可以用吗?它的禁忌是什么?
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阿尔治用药时要注意哪些细节的事项
所谓肩关节周围炎就是我们常说的肩周炎,该疾病发病率较高,一般多见于50岁左右的人群,尤其是一些长期伏案工作的人群,是主要的发病对象,建议要及时的用药进行调理和治疗,做好相关的预防和治疗工作,那么阿尔治用药时要注意哪些细节的事项?阿尔治注意事项:(1)变形性膝关
安神镇惊二十味丸经常失眠可以用吗
一个人如果躺在床上翻来覆去睡不着觉,就可能是失眠了,偶尔失眠可能无伤大雅,但如果长时间失眠是非常不利于健康的,有些人经常失眠还会导致精神出现问题,所以出现失眠的情况可以通过药物来调理,下面来看看安神镇惊二十味丸经常失眠可以用吗?安神镇惊二十味丸功能主治是镇惊,
利加隆是饭前服用吗
每一种疾病的出现都会给健康带来危害,肝炎患者可能会遭受更多的痛苦,脂肪肝和酒精性肝炎患者也会遭受不同种类的折磨。每个人都应该学会科学治疗疾病,并考虑在医生的指导下使用一些药物。利加隆这种药物是比较常见的,那么,利加隆是饭前服用吗?利加隆的用法用量是除非有医生特
阿甘定阿德福韦酯片副作用是什么
乙肝现在是一种常见的疾病,我们知道得了乙肝的人会觉得浑身没有力气,患有慢性肝炎的人时间长了会变成肝硬化,并且还会引起消化道出血之类的并发症。出现乙肝往往需要及时进行治疗,阿甘定阿德福韦酯片是一种常见的药物,那么,阿甘定阿德福韦酯片副作用是什么呢?阿甘定阿德福韦
经常痛经能不能用达芙通
痛经对女性朋友们的伤害是比较大的,大家在生活中一定要注意科学的进行调理,尤其是要注意积极的进行治疗,保持心情的愉悦,不要给自己太大的生活压力,尤其是要注意个人的卫生习惯,那么经常痛经能不能吃达芙通?达芙通适应症:地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:

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