肺癌靶向药达伯乐®（他雷替尼）全线获批，ROS1靶点肺癌患者迎来长生存希望

在肺癌治疗领域，达伯乐®(他雷替尼)的全线获批，让ROS1靶点治疗迎来新突破。2025年1月2日，信达生物的ROS1肺癌靶向药达伯乐®(他雷替尼)已获国家药监局(NMPA)全线批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，标志着ROS1靶点肺癌患者将迎来长生存希望。

ROS1基因突变是肺癌的关键驱动基因变异之一，在NSCLC中占比约2%左右。尽管既往靶向药物已为患者带来生存希望，但耐药性、脑部转移和安全耐受等方面仍是医学界的未解之痛。肺癌靶向药达伯乐®(他雷替尼)作为新一代、强效、具有CNS活性和选择性的ROS1 TKI，能精准抑制ROS1靶点活性，提高治疗的疗效和安全性，直击ROS1突变肺癌治疗痛点。

同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授领衔的TRUST系列研究结果显示：在初治ROS1阳性NSCLC患者中，达伯乐®(他雷替尼)中位无进展生存期(mPFS)已达到45.6个月，客观缓解率(ORR)高达88.8%，意味着几乎有九成的患者用药后症状可得到缓解。对于那些经治疗后效果不佳的患者，达伯乐®(他雷替尼)也做到了ORR 55.8%，mPFS 9.7个月的显著疗效。这一数据直接让众多已准备放弃治疗或陷入治疗困境的ROS1患者看到了生的希望。

针对ROS1突变肺癌治疗痛点，达伯乐®(他雷替尼)的表现也非常出色。脑部转移的初治患者疾病控制率(DCR)达到100%，颅内客观缓解率为87.5%，经治患者DCR为93.3%，颅内客观缓解率73.3%。针对G2032R耐药患者，达伯乐®(他雷替尼)的缓解率也达到了66.7%。安全耐受方面，达伯乐®(他雷替尼)发生的不良事件多为1-2级，且几乎不影响中枢神经系统和心脏，患者可以维持正常工作与生活。

为缓解ROS1肺癌患者的治疗困境，信达生物制药集团携手衢州市医疗健康与社区发展基金启动了“乐达新生”医疗救助公益项目。其求助方案为“1+1循环”，即患者购买一周期(3瓶)达伯乐®(他雷替尼)治疗后，经医院评估和基金会审核后，可免费获得一周期(3瓶)药品，且可循环申请。

此外，“乐达新生”项目还设有“全城送药上门”服务，患者准备好材料后，即可在公众号申请。专属的“小乐关爱专员”也为患者提供了赠药材料预审、患者随访和疾病教育等服务，让患者清楚了解肺癌用什么类型的药，时刻给予他们关爱与支持。